- 职位描述
- 1.参与各部门相关GMP文件的合规性审核，包括质量标准、检验规程和相关管理及操作类SOP等。
2. 参与各部门相关质量事件的处理，包括偏差、变更、纠正与预防措施等。
3.监督各部门的操作和现场管理的GMP合规性。
4. 监督各部门的操作和现场管理的GMP合规性。
5. 审核相关确认/验证方案和报告。
6. 参与内审（自检）、外审和供应商审计。
7. 完成分配的其他工作。
- 岗位要求
- 1. 专科及以上或同等学历，生物或制药相关专业优先。
2. 有质量监管行业、制药或医疗器械经验者优先。有生物质量环境经验者优先。
3. 熟练使用常用Microsoft Office应用程序。
4. 了解GMP及相关指南和法规要求。
5. 书面和口语英语优秀者优先。
- 工作地址
- 上班地址：湖北省武汉市东湖开发区高新二路388号
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鼎康生物是一家领先的CDMO公司，率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio，赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物，我们有一个共同的目标，致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性，履行我们对人类健康的承诺。
- 制药/生物工程
- 200-500人
- 其它
- 湖北省-武汉市-江夏区
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