QC专员（生化检测）

1. 撰写所有必须的检测规程，根据检测规程，依照相关cGMP标准对中间样品，原液，制剂和稳定性样品进行分析检测；
2. 执行残留HCP，残留DNA，残留ProA，支原体检测，酶联免疫活性和细胞活性实验的日常检测，理解工作的技术原理，***做法，并遵守cGMP合规性；
3. 根据ICH/USP/EP/CP指南生成方法转移/确认/验证方案，实验执行完成后起草方法转移/确认/验证报告；
4. 执行残留HCP，残留DNA，残留ProA，支原体检测，酶联免疫活性和细胞活性实验的方法转移和方法确认/验证；
5. 进行适当的数据分析和趋势分析，根据GMP进行文件工作并通知管理人员；
6. 负责处理与检测相关的质量事件，例如变更，偏差和纠正和预防措施。

1. 本科及三年以上工作经验，或研究生及一年以上工作经验；
2. 具有生物产品方法开发或检测的相关背景，有生物活性检测方法和其他生物学实验方法开发，杂质分析方法开发（如HCP，残留DNA和残留ProA方法）的工作经验者优先考虑；
3. 了解FDA和ICH指南以及与分析方法开发相关的GLP / GMP原则和数据分析所需的基本统计学；
4. 高度积极性，灵活性和多任务解决能力；
5. 有良好的英语口语和写作能力。