蛋白纯化工程师

1.完成实验或中试生产前的准备工作（如批记录起草、物料、标签、请检单等）；
2.按照转移方转移的工艺，完成不同规模的工艺转移和放大，并最终将工艺转移到生产部门；
3.完成工艺转移和放大过程中的开发/优化，并解决生产过程中遇到的疑难问题；
4.起草工艺转移相关文件和报告，并审阅和修改项目相关GMP文件；
5.试验期间按要求记录试验记录，和团队成员按照批次记录中试蛋白纯化过程；
6.管理4℃，-20℃，-80℃冰箱，及时完成仪器和设备的确认和校准；
7.按照批准的规程、批生产记录和方案，完成50-200L的中试生产；
8.发现工艺放大过程中的潜在问题，并及时与项目负责人反馈和寻求解决方案；总结每个项目中试过程遇到的问题，并优化和提高生产效率；
9.按照生产工艺准备工艺表征方案； 进行风险评估来确定工艺表征实验策略；按照批准的方案执行下游纯化工艺表征工作；
10.试验期间按要求记录试验记录；及时完成相关工艺表征报告的撰写；
11.根据需求进行DOE设计，并用常用统计软件（如JMP）进行数据分析；
12.参加操作和文件相关的培训；
13.上级领导安排的其他工作。

1.生命科学/化学/药学相关专业的硕士或具有从事相关蛋白纯化工作经验的本科学历；
2.对生物制药技术、工艺有一定的知识和认识；
3.擅长撰写各种报告摘要和文档报告；
4.熟悉风险评估工具，DOE和统计软件的使用；
5.熟悉电脑操作；
6.思路清晰，思辨能力好；
7.有一定的专研精神，良好的团队意识和较强的抗压能力；
8.适合弹性的工作时间，愿意配合加班；
9.良好的中英文读写和沟通能力，可与其他部门进行沟通解决问题；
10.心态阳光，充满正能量。