- 职位描述
- 1、核对生产所需物料的发放，领用；
2、监督车间现场生产进行，保证生产操作按照文件正常进行；
3、监测生产现场的动态环境，对动态环境结果是否符合生产要求进行回顾；
4、承担生产过程中间体、工艺验证、清洁验证的取样；
5、检查生产结束后的现场清场，并发放清场合格证；
6、监督、复核车间现场填写的批生产记录、辅助记录，确保及时填写；
7、审核生产记录、工艺规程，验证及其他生产操作文件；
8、负责审批记录的发放，审核回收及归档；
9、参与部门现状的自检，起草修订部门年度质量回顾；
10、参与责任区域变更，偏差，CAPA等风险评估。
11、服从领导安排的其它工作
- 岗位要求
- 1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科及以上学历；
2、具有1年左右制药企业本岗位实际工作经验，熟悉原料、固体或小容量注射剂生产工艺流程和关键质量控制点；视力较好能承担注射剂灯检工作。
3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；
4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；
5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。
- 工作地址
- 上班地址：武汉市东湖开发区神墩五路88号
您可能兴趣的职位
更多职位
武汉恒信源药业有限公司成立于2010年5月26日，是由湖北省人民政府招商引资入园的现代化制药企业，坐落于武汉市东湖高新区光谷生物城生物医药园内。公司占地总面积138亩，I期已经建成使用的面积为21800㎡，其中生产车间建筑面积14000㎡，质检综合楼面积7800㎡。
目前公司已经建有小容量水针注射剂车间、小容量塑瓶注射剂车间，口服固体制剂车间和外用制剂车间，其中小容量水针制剂车间和口服固体制剂车间已经通过国家GMP认证并投入生产。
公司是集科、工、贸一体的注重新药研发的药品生产企业，与多所高校和科研机构有着紧密的合作联系，在北京、广州、海口设有分公司，目前我们已经在抗肿瘤、消化、妇科和心脑血管领域开发了多个拥有PCT专利的一类新药和改良型新药。公司秉承诚信、创新、开拓、进取的企业理念，致力于新药的生产、开发与销售。公司所生产的产品拥有PCT专利，出口国际市场，生产基地和设备均按欧盟GMP标准建设，且生产技术和配套设施全部符合国际节能环保的标准。同时，公司将努力把握医药科技发展的脉搏，联合国内、外的医药研究机构及生产企业，积极推进新产品的开发及推广。目前公司正处于初期发展阶段，我们诚邀富有激情、勇敢自信、踏实好学的有志青年与我们一起创造恒信源的辉煌明天。
- 制药/生物工程
- 100-200人
- 民营企业
- 湖北省-武汉市-江夏区
看过的职位
公安备案号：42018502000182