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体系QA

6 - 8千/月
江夏区本科全职招2人
职位描述
1、熟悉制药公司验证工作的开展要求,并能够运用GMP和各项指导原则等要求开展验证;

2、熟悉制药公司质量管理体系常规工作(文件起草修订、培训、偏差、CAPA、变更、风险评估、自检、年度质量回顾等)的开展;

3、熟悉小容量注射剂、口服固体制剂、原料药等剂型的生产质量管理要求;

4、服从领导安排的其它工作;
岗位要求
1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科及以上学历;

2、具有3年以上制药(制剂)企业本岗位实际工作经验;

3、具备一定的抗压能力,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神;

4、具备较强的总结分析能力和学习能力;
工作地址
上班地址:武汉市东湖开发区神墩五路88号

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武汉恒信源药业有限公司成立于2010年5月26日,是由湖北省人民政府招商引资入园的现代化制药企业,坐落于武汉市东湖高新区光谷生物城生物医药园内。公司占地总面积138亩,I期已经建成使用的面积为21800㎡,其中生产车间建筑面积14000㎡,质检综合楼面积7800㎡。 目前公司已经建有小容量水针注射剂车间、小容量塑瓶注射剂车间,口服固体制剂车间和外用制剂车间,其中小容量水针制剂车间和口服固体制剂车间已经通过国家GMP认证并投入生产。 公司是集科、工、贸一体的注重新药研发的药品生产企业,与多所高校和科研机构有着紧密的合作联系,在北京、广州、海口设有分公司,目前我们已经在抗肿瘤、消化、妇科和心脑血管领域开发了多个拥有PCT专利的一类新药和改良型新药。公司秉承诚信、创新、开拓、进取的企业理念,致力于新药的生产、开发与销售。公司所生产的产品拥有PCT专利,出口国际市场,生产基地和设备均按欧盟GMP标准建设,且生产技术和配套设施全部符合国际节能环保的标准。同时,公司将努力把握医药科技发展的脉搏,联合国内、外的医药研究机构及生产企业,积极推进新产品的开发及推广。目前公司正处于初期发展阶段,我们诚邀富有激情、勇敢自信、踏实好学的有志青年与我们一起创造恒信源的辉煌明天。
  • 制药/生物工程
  • 100-200人
  • 民营企业
  • 湖北省-武汉市-江夏区
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