质量储备

质量部QC理化分析班班长受质量部QC副经理直接领导，履行以下职责：
2.1.1、负责对本岗位的检验工作进行合理安排，最大限度地保证按时、按质、按量完成检验任务，并做好检验原始记录以及与检测相关的所有辅助记录；
2.1.2、负责组织本班相关操作技能培训及考核工作；
2.1.3、负责检查管辖范围内的仪器日常维护保养工作执行情况，并确保按文件规定执行；
2.1.4、负责按计划对检验用仪器定期进行校验；
2.1.5、负责本岗位所产生记录的整理及复核，确保检验记录的完整性、检测结果的准确性及检验结论的正确性；
2.1.6、对于检验结果超标应及时按《OOS实验室调查规程》程序报告并协助开展调查，对于检验过程中的偏差应及时按《偏差管理规程》程序报告并协助开展调查；
2.1.7、负责组织本岗位相关SMP及SOP文件的制定。
2.1.8、负责本岗位日常事务管理及工作现场管理，确保检测环境干净、整洁，符合GMP及公司精益生产6S要求；
2.1.9、负责安排本岗位容量类玻璃器皿校验；
2.1.10、负责试液、标准溶液、滴定液管理；
2.1.11、负责安排滴定液配制、标定和复标；
2.1.12、负责本岗位人员的排班、绩效考核管理；
2.1.13、负责安排本岗位精益生产6S的管理工作；
2.1.14、负责本岗位安全管理工作；
2.1.15、负责本岗位日常检测用化学试剂、实验耗材及办公用品采购计划申报的工作；
2.1.16、负责完成领导安排的其它工作任务；’
2.1.17、班长不在时，由QC副经理或由其指定的人员代替相关工作。
2.2、质量部QC理化分析班QC员受QC理化分析班长直接领导履行以下职责：
2.2.1、对检测结果的真实性负责；
2.2.2、负责按照各产品质量标准要求，在规定的时间内，完成送检样品的理化分析项目的检测；
2.2.3、检测过程中，负责按照《良好记录管理规范》的要求填写各种记录；
2.2.4、对于检验结果超标应及时按《OOS实验室调查规程》规定的程序报告班长；
2.2.5、对于检验过程中的偏差应及时按《偏差管理规程》规定的程序报告班长；
2.2.6、负责维护、保养本班区域内或检测过程中使用的仪器、设备、衡器、量器等，并填写使用日志；
2.2.7、负责配制检测中使用的各类试液、溶液；
2.2.8、负责工艺用水的取样；
2.2.9、负责各类试剂、标准品、对照品的正确保存及使用，并作好使用登记；
2.2.10、负责本班区域内各检验室（包括设备、台面、门窗、地面等）的清洁卫生工作；
2.2.11、负责玻璃仪器、取样工具、防护用品等物品的清洗干燥、并定置摆放确保检测环境干净、整洁，符合GMP及公司精益生产6S要求；
2.2.12、完成理化分析班长安排的其他临时工作。

1、能够独立操作分析实验。
2、性格外向开朗，细致认真。
3、系统学习过医药方面专业知识。
4、热爱检测分析实验，实验操作严谨认真。
5、药学、化学、药品生物技术、制药工程、药物化学。