- 职位描述
- 1. 参与实验室OOT/OOS/AD的调查和处理。
2.OOS/OOT/AD、变更、偏差、CAPA等的编号、登记、回顾、文件记录整理。
3. 参与各部门偏差的调查和处理。
4. 负责各部门变更事项的追踪。
5. 负责各部门纠正及预防措施(CAPA)的确认和执行。
6. 负责汇总用户投诉情况并做好记录、及时上报。
7. 负责批档案(生产记录、检验记录)、成品标签的审核。
- 岗位要求
- 1、本科及以上学历;
2、医药、生物、化工等相关专业毕业。
- 工作地址
- 上班地址:荆门市掇刀区兴化三路1号
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汉瑞药业(荆门)有限公司
汉瑞药业(荆门)有限公司坐落在湖北省荆门市化工循环产业园,占地面积210亩。经营范围包括各类原料药和医药中间体的研发、生产和销售以及相关产品和技术进出口。公司目前规划有三个多功能车间、4个商业化车间,总建筑面积9.05万平方米。 公司现已吸引和聚集一批高水平人才,严格按照欧美和中国最严格的标准建立完整的质量管理体系和安全、环保体系,质量体系设计、设备选型与软件系统符合FDA,EMA、NMPA认证要求;安全体系按照国际最新安全、职业健康、环保标准设计与建设;设立了专门的知识产权保护部门,持续提高知识产权保护能力,营造知识产权保护氛围。 公司现已建成两栋高标准的现代化厂房与先进的原料药生产线,第一期反应釜运行体积30L~10000L,105台,总体积:256.48m³,具备完善的项目管理及供应商等第三方管理流程,确保产品质量,不断提高产品技术和质量,提高企业管理水平,将公司打造为一座现代化国际化的原料药生产基地,服务于中国和世界的创新药公司。公司已经和世界前十名创新药公司中的五家建立了联系,期望在不远的将来成为这些世界一流企业的原料药供应商。公司的愿景是铸就世界一流的API+CDMO企业,以优异的工艺设计和高质量的生产体系,为全球顶尖创新药企业(客户)提供最优质的工艺研发和产品生产服务。
- 制药/生物工程
- 200-500人
- 其它
- 湖北省-荆门市-掇刀区
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