- 职位描述
- 1.根据年度验证计划安排，负责监督验证计划的有效实施；
2.协助起草各项验证质量风险分析评估，参与相关验证方案及报告的编制；
3.建立并完善验证台账，确认验证文件归档管理；
4.参与公司厂房、设备仪器、公用系统的前期调研和跟踪厂家验证情况
5.参与公司计算机化系统的支持工作；
6.起草设备仪器、清洁、产品工艺、公用系统、洁净环境、仓储温湿度控制等的验证方案和报告，组织相关验证实施工作；
- 岗位要求
- 1.本科及以上学历，制药工程、化学工程、设备等相关专业；
2.从事2年以上质量管理、验证相关工作；
3.有多项相关（计算机系统、制药设备、公用系统、清洁工艺）验证经验，能够独立起草验证方案，跟踪验证工作，完成验证报告
4.良好的英文读写能力，独立查阅国外验证指南和相关文献；
5.接触过原料药的工艺和设备验证，公用系统验、设备计算机系统证经验者优先。
- 工作地址
- 上班地址：湖北省仙桃市龙华山街道丁刘村武汉远大弘元股份有限公司仙桃分公司
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武汉远大弘元股份有限公司
武汉远大弘元股份有限公司前身是原武汉大学校办企业，2008年经远大医药（中国）有限公司收购重组并与武汉大学等单位达成战略合作后，正式成为远大医药集团的成员企业。 公司以氨基酸及其衍生物的研发、生产为基础，致力于生物医药领域的高新技术产业化，综合采用多种生物工程技术如基因工程技术、发酵工程技术、酶工程技术、手性拆分和色谱分离技术等制备多种氨基酸及其衍生物，是中国最主要、国际市场最有影响力和声誉的氨基酸供应商之一。
- 制药/生物工程
- 200-500人
- 民营企业
- 湖北省-武汉市-洪山区
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