- 职位描述
- 岗位职责：
1.NMPA、CDE等最新申报注册要求的培训；
2.负责项目申报资料CTD的整理与编撰；
3.研发中问题与CDE的沟通、项目相关文献专利的检索；
4.其他项目研发对外事务；
- 岗位要求
- 任职要求：
1.药学或药理学相关专业，本科以上学历，3年以上相关工作经验；
2.熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
3.具有一定的检索能力、有监管单位沟通经验者优先；
4.参与过CTD资料整理并独立完成过CTD模块一、模块四、模块五部分内容；
5.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。
- 工作地址
- 上班地址：武汉东湖高新区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器3期25幢3F
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武汉华尔生物科技有限公司
武汉华尔生物科技有限公司坐落于高新二路388号光谷生物医药园，是一家专业从事医药研发、一致性评价、药品注册、医药技术推广及产业技术转化等服务的国家级高新技术企业，先后获得科技小巨人企业、3551人才计划企业、瞪羚企业等殊荣。
公司拥有1500平方的标准化药品研发实验室，累计投入3000多万元配备了齐全的药品研发仪器设备，在业内率先建立IPD药物管理体系，并引入世界领先实验室数据管理系统，确保研发高效率、高质量和风险可控。公司成立17年来已成功开发100多个新品种，30余项获得新药证书或生产批件。
依托多年研发优势及渠道资源，公司在致力研发的同时，进一步拓展药品销售相关领域，力争打通药品的研发、生产和销售全产业链，成为一个以药品研发为核心的平台型、生态型高科技公司。
- 制药/生物工程
- 20-50人
- 民营企业
- 湖北省-武汉市-江夏区
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