- 职位描述
- 【职位信息】:
1. 负责药物研发的质量研究工作,包括方法开发,方法验证,中控支持,制定质量标准,完成稳定性研究等;
2. 负责药物研发日常的相关分析检测工作,包括原辅料、中间体、成品等的检验;
3. 起草有关文件,包括SOP,方法,方案,报告等;
4. 能独立完成药物分析相关试验工作,能规范书写原始记录及独立整理分析部分申报资料;
5. 分析仪器的日常维护和保养。
- 岗位要求
- 【任职资格】:
1、药物分析、分析化学、药物合成、环境工程、化学工程或有机化学等相关专业本科及以上学历;
2、3年以上相关工作经验,熟练掌握常用一种或多种常用分析仪器,如HPLC、GC、原子吸收分光光度计、荧光分光光度计等,具有分析方法开发验证和研究的实际工作经验;
3、熟悉ICH,中国及美国FDA有关分析方法的法规和指南,熟悉GMP/GLP;有熟练的英文阅读、写作和口头表达能力。
- 工作地址
- 上班地址:武汉东湖高新区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器3期25幢3F
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武汉华尔生物科技有限公司
武汉华尔生物科技有限公司坐落于高新二路388号光谷生物医药园,是一家专业从事医药研发、一致性评价、药品注册、医药技术推广及产业技术转化等服务的国家级高新技术企业,先后获得科技小巨人企业、3551人才计划企业、瞪羚企业等殊荣。
公司拥有1500平方的标准化药品研发实验室,累计投入3000多万元配备了齐全的药品研发仪器设备,在业内率先建立IPD药物管理体系,并引入世界领先实验室数据管理系统,确保研发高效率、高质量和风险可控。公司成立17年来已成功开发100多个新品种,30余项获得新药证书或生产批件。
依托多年研发优势及渠道资源,公司在致力研发的同时,进一步拓展药品销售相关领域,力争打通药品的研发、生产和销售全产业链,成为一个以药品研发为核心的平台型、生态型高科技公司。
- 制药/生物工程
- 20-50人
- 民营企业
- 湖北省-武汉市-江夏区
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