- 职位描述
- 【职位信息】:
1. 参与新产品和新技术的筛选、评估和立项,尤其是改良型新药和新药项目的文献调研和技术评估,并给出专业评估建议;
2. 能独立按照国内外医药法规、技术指导原则及药典要求进行制剂研发,负责制剂处方和工艺研究方案的制定、实施等工作,包括处方设计和筛选、工艺放大和优化、商业化生产规模的试制及工艺验证;包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究;负责进行实验数据的分析和整理,并独立完成实验报告的记录,保证数据完整性;
3. 资料和数据的编写整理,撰写制剂研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。
- 岗位要求
- 【任职要求】:
1. 药物制剂或相关专业硕士及以上学历;3年以上工作经验,有改良型新药研发工作经验者优先;
2. 熟悉小试、中试或大生产过程,了解中试或大生产设备,能独立开展固体制剂的各项试验工作;具有制剂处方或制剂工艺研究开发的实际工作经验;
3. 熟悉ICH,美国FDA有关处方制剂方法的法规和指南;有良好的英文读写能力;有良好的沟通能力,优秀的团队合作精神。
- 工作地址
- 上班地址:武汉东湖高新区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器3期25幢3F
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武汉华尔生物科技有限公司
武汉华尔生物科技有限公司坐落于高新二路388号光谷生物医药园,是一家专业从事医药研发、一致性评价、药品注册、医药技术推广及产业技术转化等服务的国家级高新技术企业,先后获得科技小巨人企业、3551人才计划企业、瞪羚企业等殊荣。
公司拥有1500平方的标准化药品研发实验室,累计投入3000多万元配备了齐全的药品研发仪器设备,在业内率先建立IPD药物管理体系,并引入世界领先实验室数据管理系统,确保研发高效率、高质量和风险可控。公司成立17年来已成功开发100多个新品种,30余项获得新药证书或生产批件。
依托多年研发优势及渠道资源,公司在致力研发的同时,进一步拓展药品销售相关领域,力争打通药品的研发、生产和销售全产业链,成为一个以药品研发为核心的平台型、生态型高科技公司。
- 制药/生物工程
- 20-50人
- 民营企业
- 湖北省-武汉市-江夏区