- 职位描述
- 岗位职责:
1、领导质量管理体系的建立和完善
2、 承担质量体系有关工作
3、负责产品注册与法规事务的管理
4、负责用户服务的管理
5、履行质量管理负责人的职责
6、承担质量体系有关工作
- 岗位要求
- 专业技能要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历,(或具有中级专业技术职称或执业药师资格)
2、具有一定的药学、化学、微生物理论功底。掌握药事法规知识、全面质量管理知识、药品检验知识、统计分析知识以及各产品的生产工艺知识。
3、能运用相关知识对药品生产质量管理中的各类问题进行独立的判断和处理。
4、具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。
5、从事过药品生产过程控制和质量检验工作,熟悉、掌握并能正确执行《药品管理法》及相关法律法规,接受过全面质量管理、及与所生产产品相关的专业知识的培训。
- 工作地址
- 上班地址:黄金山大道东73号
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黄石世星药业有限责任公司
黄石世星药业有限责任公司,成立于2004年,是国家级“高新技术企业”、“AAA级信用企业“,省专精特新“小巨人”企业,省支柱产业细分领域“科技小巨人企业”,省级绿色工厂,拥有“省级企业技术中心”,通过了ISO9001质量、ISO14001环境、ISO45001职业健康安全及ISO50001能源管理体系认证,拥有13个原料药品种GMP证书。
公司主营业务是原料药、中间体的生产、销售及技术服务,属生物与新医药国家基本药物原料药和重要中间体技术领域。公司目前原料药年生产能力1500吨,上年末主营业务收入5.5亿元。
公司前身为黄石市第四制药厂,成立于1992年。通过几次股权改造,逐步建立了完善的现代企业管理制度,坚持绿色可持续的创新发展之路,现已发展成为湖北省原料药研发和生产的重点企业,大环内酯类抗生素原料药国际知名的生产企业。
公司主要产品为大环内酯类抗生素、解热镇痛及非甾体抗炎药、脑代谢改善药、强心药、质子泵抑制药、抗病毒眼科用药等十几个原料药品种,产品70%出口国际市场。大环内酯类抗生素国内外品种最全,包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉素6个品种,生产能力和市场占有率居国内外市场的前2位,阿奇霉素单品种销售收入已超过3亿元。解热镇痛、非甾体抗炎药右酮洛芬氨丁三醇国内独家生产,占国际市场85%的份额。
通过自主研发和产学研合作方式,公司主导产品拥有自主知识产权,目前授权专利34个。公司原料药生产和检测水平符合欧盟药品生产标准,主导产品质量达到或超过美国和欧盟药典标准,阿奇霉素原料药已申请欧盟认证,今年可望取得欧盟CEP证书,克拉霉素和右酮洛芬氨丁三醇等产品正在准备CEP认证。
- 制药/生物工程
- 200-500人
- 民营企业
- 湖北省-黄石市-大冶市
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