- 职位描述
- 1. 协助公司临床试验项目的实施:作为CRA跟进项目临床试验机构的各项工作。
2. 协助公司项目注册资料的审核规范,协助注册资料的提交以及产品注册申报的全程跟进,协助项目研发人员按照CFDA要求规范设计开发过程。
3. 协助与药监局、检验机构、临床试验机构的沟通。
4. 部门安排的其他任务。
- 岗位要求
- 1. 生物学、医学相关专业的本科以上学历;
2. 具备临床试验CRA或者IVD注册申报年工作经验优先考虑;
3. 了解医疗器械注册和临床相关法规;
4. 具有良好的沟通能力及团队合作精神。
- 工作地址
- 上班地址:武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A82-1栋
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武汉海吉力生物科技有限公司
武汉海吉力生物科技有限公司专注于个体化诊疗领域,产品涵盖肿瘤个体化诊断、肿瘤早期筛查预警、心血管个体化诊断、传染病检测、医学检测服务、医疗检验分析仪器等领域。
公司致力于成为中国精准医疗行业的引领者。
武汉海吉力生物科技有限公司是国家发改委国家战略性新兴产业区域集聚发展试点项目承担单位,获得国家科技部“科技型中心企业技术创新基金”;拥有“国家高新技术企业”、“肿瘤及遗传性疾病转化医学湖北省工程研究中心”等荣誉。
公司拥有 5000 平方米的综合大楼,1500 平方米的 GMP 生产车间,获得湖北省药监局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。作为专业化的疾病个体化诊疗高科技企业,公司十分重视自主知识产权技术的研发,并与国内外多家研发机构及高校保持密切联系,已获得国内外发明专利近 50 项。公司凭借卓越的科技、顶尖的研发实力和专业的技术服务,得到了个体化诊疗领域同行和专家的广泛认可。
- 制药/生物工程
- 50-100人
- 其它
- 湖北省-武汉市-江夏区
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