- 职位描述
- 1. 负责制定企业验证主计划,包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等,按照年度验证主计划开展各项验证工作,逐层分解落实;负责起草和修订验证管理相关文件;
2. 负责验证活动范围:设备验证、厂房公用系统验证、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等
3. 负责审核验证方案、记录和报告,完成并监督验证工作进行及各项记录的提交;
4. 负责验证过程中需要验证仪器的测试工作;
5. 督促验证小组成员按照验证方案的要求做好验证记录、起草验证报告、整理验证资料,组织相关的验证培训;
6. 负责验证评价和建议;
7. 监督并审核批准验证过程中发生偏差的调查和处理;
8. 负责验证方案、记录、报告等文件的管理;
9. 负责定期回顾验证主计划的执行情况、验证过程中发生的偏差处理情况、及验证管理的情况。
- 岗位要求
- 1、 本科及以上,制药、药学、设备等相关专业;
2、 验证管理工作3年及以上,对厂房验证、工艺验证、公用系统验证验证、清洁验证有较深刻的理解和认识;
3、 熟悉GMP及制药设备/工程的验证流程,熟悉验证相关法规指南,会编写相关SIA、CAA、SAT、IQ、OQ及PQ验证经验;
4、 具备较强的语言表达、理解与沟通协调能力、态度良好、工作认真负责、积极上进、具有良好的学习能力,熟练运用办公软件。
- 工作地址
- 上班地址:武汉市东湖新技术开发区生物创新园二期A1
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武汉杰士邦卫生用品有限公司
杰士邦为Lifestyles集团在华子公司。 Lifestyles源于1905年由创始人Eric Ansell在澳大利亚创办的天然胶乳制造企业。如今Lifestyles是世界知名避孕套公司之一,旗下拥有诸如Lifestyles、 Jissbon(杰士邦)、 Manix、Unimil、 Blowtex以及创新型非乳胶避孕套品牌SKYN极肤。Lifestyles在中国,美国,日本,澳洲,巴西,泰国等65个国家运营包括杰士邦在内的18个品牌,并设有研发和实验中心。与乳胶生产基地配合,专注于研发生产两性健康产品。
杰士邦最大的生产基地设在泰国南部的天然橡胶种植园边,这里的天然胶乳全球闻名,而且使得生产地和原料产地间的距离大大缩短——无须添加阻燃剂等任何防止胶乳老化的化学添加剂,高效的加工流程造就的产品自然更加柔软。泰国工厂日产量近300万只避孕套,近千名员工,向全球75多个国家或组织提供优质安全套。
杰士邦卫生用品公司(以下简称“杰士邦公司”或我公司)成立于2001年,是专注于两性健康产品研发、生产、品牌运营及销售的高新技术企业,是国内安全套细分市场的领导企业。最近三年(2017至2019年)全球市场占有率为21%,居全球第二;国内市场占有率达41%,位居国内第一。近三年(2017-2019年)公司营业收入的平均增长率超过20%。2020年实现营业收入10亿元,具有良好的成长性。
公司坚持“两性健康领域领导者”的品牌战略,致力于建立世界级的两性健康领导企业。旗下“杰士邦”、“第6感”品牌安全套均位居中国安全套前四大品牌。其中 “杰士邦”品牌为中国驰名商标。公司旗下产品“SKYN”系列安全套是由独特的聚异戊二烯材料组成,具有全球独家专利,是世界上第一款非乳胶安全套,在全球享有盛誉。杰士邦“001”系列聚氨酯避孕套其薄度接近0.01mm,是全球最薄的避孕套。
两性健康药品他达拉非片的推出更加完善了公司产业链,给消费者带来更优质的产品体验、更全面的产品服务。公司同时在研发和生产与两性健康相关的润滑剂、两性护理液等产品,该类产品的市场占有率也超过20%。
- 制药/生物工程
- 500人以上
- 民营企业
- 湖北省-武汉市-洪山区