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安规测试工程师

0.9 - 1.8万/月
其它区3-5年本科全职招2人
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职位描述
1.负责完善测试流程,分解和导入国内相关的指标和方法,如GB9706.1等相关产品行业标准,编制符合标准的送检文件,如产品技术要求、说明书、风险管理文档、可用性文档等;
2.协助研发完成样品整理及送检,做好检测工作中各种协调工作,依据测试标准及规范要求,配合现场检测工作;
3.配合注册/研发职能部门完成注册检验过过程中发生的测试问题并协同解决;
4.现场检测中,做好测试问题总结及重要测试数据收集工作,并将测试问题及时反馈;
5.公司研发产品相关标准和技术的研究,协助制定产品检测标准。
6.领导交代的其他工作。
岗位要求
1.全日制本科及以上学历,机械、电子、生物医学工程等相关专业学习背景,医疗器械行业3年以上测试相关工作经验;
2.熟悉二、三类有源医疗器械国内外法规和标准,包括EMC、安规、环境、可靠性等相关标准;
3.熟悉征集测试技术和方法,熟悉产品测试流程;
4.解医疗器械的机械设计和电路基础知识;
5.一定的英语读写能力;
6.熟悉掌握各类型测试设备和治具的使用;
7.第三方医疗器械机构安规检测领域3年以上工作经历的优先。
8.思维清晰、有条理,责任心及团队合作意识强。
工作地址
上班地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城国药大厦A21栋7层

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武汉芸禾光电技术有限公司(PIOON)成立于2015年,位于中国光谷一武汉东湖高新技术开发区,是一家专业从事研发、生产和销售先进激光医疗产品的高新技术企业。 公司是由国内半导体激光医疗领域专业人士创立,他们对于激光医疗的技术、产品、临床应用和市场有着丰富的实战经验和理论水平,并在过去的5年内带领年轻的团队创造了全新的产品技术,成为国内发展速度最快的激光医疗公司。 PIOON目前的产品技术和服务模式已经得到全球30多个国家和地区的认可,这完全得益于整个团队对于产品技术的创新、服务的创新,以客户服务为本的公司理念,得益于整个团队的努力奋斗,在我们看来,这一切只不过是开始,我们从未停止过努力和超越。 培养人才,尊重人才,是我们的基本要求,我们希望大家一起努力,我们也要求大家必须不能忘记学习,唯有知识才能改变我们的认知和水平。如果你也认同“幸福是奋斗出来的",欢迎加入我们的战队,让你们见识到更多的真正的战神。
  • 制药/生物工程
  • 50-100人
  • 民营企业
  • 湖北省-武汉市-其它区
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