- 职位描述
- 1.负责本岗位相关文件的起草、修订;
2.负责公司MAH质量体系文件包括公司GMP实施过程中各部门及MAH文件的收集、整理、归档、分发、借阅、收回、销毁工作;
3.负责组织相关人员对GMP-MAH文件的培训;
4.负责偏差的收集并及时上报，监督变更、CAPA、OOS的调查过程;
5.负责监督退货产品的验收及退货产品的处理;
6.负责监控车间中间产品的码放情况，监督账、物、卡的一致性;
7.负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录，监督生产车间相关记录的填写;
8.负责包装材料、标签、模版校对;
9.负责放行审核单的填写;
10.参与公司自检管理、供应商的审计、质量体系文件的评审、产品年度质量回顾分析、召回、年度报告等工作。
- 岗位要求
- 1.本科及以上学历,药学、化学等相关专业;
2.有GMP-MAH车间质量管理工作经验优先；
3.从事过滴眼剂及无菌制剂QA工作者，经历过无菌制剂GMP认证，参与过CGMP认证者优先;
4.性格开朗，勇于承担，团队意思强，有较强的沟通、协调能力、工作积极主动。
- 工作地址
- 上班地址：东湖新技术开发区高新大道858号B12栋
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武汉先路医药科技股份有限公司
武汉先路医药科技股份有限公司（新三板挂牌企业，证券代码832676）是一家从事医药产品研发的高新技术企业，主要致力于为医药企业和其他新药研发机构提供新药和专利到期药的临床前研究和生产上市注册服务、原料药生产服务、以及自主专科产品研发。
公司成立以来，一直坚持以技术研发为核心，以接受委托开发为手段、以自主产品研发和销售为目标的战略方针，在积极开展CRO和CDMO技术服务的同时，在儿科、眼科以及专有特色制剂领域积极开展自主研发和新产品储备。目前已获得自主研发临床批件3项，原料和制剂生产批件各4项，其余已开展的在NMPA注册审评项目及在研项目10余项。
公司拥有5000平米独立研发大楼和符合GMP的原料和制剂中试车间，制剂和分析设备先进完备，具备完整的研发软硬件条件。公司为员工提供舒适的办公环境，满意的薪酬待遇，良好的竞争氛围，完善的晋升机制，丰富的团建活动，现正值公司高速发展阶段，诚邀有识之士加盟，一同感受个人与企业共同发展，携手共创辉煌。
- 制药/生物工程
- 100-200人
- 民营企业
- 湖北省-武汉市-洪山区
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