- 职位描述
- 1、根据国内医疗器械生产、经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的要求进行产品注册申报。
2、撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等）。
3、组织公司内部资源撰写产品的设计开发文件。
4、组织和协调医疗器械注册体系考核。
5、培训公司的相关同事注册的相关知识和技能。
6、产品在药监局的注册及与药监局的联络。
7、上级安排的其它任务。
- 岗位要求
- 1、大专以上学历。
2、熟悉国内器械注册流程及相关法规，至少有2个国内二类产品的成功注册经验。
3、熟悉国内医疗器械生产法规GMP的要求。
4、良好的英语读、写能力。
- 工作地址
- 上班地址：广东省珠海市斗门区乾务镇乾南工业区珠峰路南新河段6-9号
珠海顺美医疗器械有限公司
珠海顺美医疗器械有限公司（SunMed AP,Ltd）是美国顺美医疗集团（www.Sun-Med.com）在亚太地区的核心工厂和运营中心。公司位于珠海市斗门区，生产面积近两万平米，拥有员工约550人。公司重视客户群体，同时也珍视每一位员工。公司秉承公正、公平的态度，最大程度地调配资源，为员工提供良好的职业发展机会，力求为员工提供完善的福利以及良好的成长环境。热忱欢迎您的加入！
一、福利待遇：
1、五天八小时工作制，提供五险一金和具同行竞争力的薪资待遇。
2、提供舒适的就餐环境和免费的营养餐，伙食质量优良。
3、享受结婚贺礼金、生育贺礼金、丧事慰问金、生日福利、中秋福利、年度旅游等。
4、每年公司根据业绩提供奖金及调薪机会。
5、不定期组织员工进行户外文体活动。
6、为员工提供多渠道的培训学习机会。
二、乘车方式：
从市区方向出发：乘坐602、602A 到“超群电子”站下车，过对面马路即到。
从井岸方向出发：乘坐502、405 到“超群电子”站下车，过对面马路即到。
从平沙、南水方向出发：乘坐502、405、602、602A 到“超群电子”站下车即到。
三、联系方式：
公司地址：广东省珠海市斗门区乾务镇乾南工业区珠峰路南新河段6－9号（超群电子旁）
联系人：赵小姐
应聘邮箱：sally@sun-medap.com
联系电话：0756-5586997
- 医疗设备/器械
- 500人以上
- 其它
- 广东省-珠海市-斗门区
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