- 职位描述
- 岗位职责:
1.指导监督车间的质量管理工作,对车间现场进行日常巡查,核实车间生产现场及生产过程的GMP符合性。
2.根据批生产指令发放批生产记录,核实生产工艺是否真实,对产品进行预检及请检;对检验数据进行跟踪;审核各工序批生产相关记录,确保记录的真实、完整、可追溯性后放行。
3.协助调查处理车间出现的偏差、OOS、投诉、退货,跟进由此产生的后续的验证及整改工作。
4.检查原料、中间体、包材标签使用情况,确保物料平衡。
5.参与车间客户审计工作,审计前预检及后续整改的跟进落实。
6.参与车间文件修订及相关验证工作;
- 岗位要求
- 任职要求:
1.大学本科及以上学历,化学、制药工程、药学等相关专业。
2.医药生产质量管理一年以上工作经验,熟悉GMP管理规范要求,熟悉化工生产工艺、质量管理流程和偏差管理;
3.有较强的现场沟通协调能力,执行力强。
备注:此岗位工作地点是:湖北省黄石市阳新县富池镇远大医药化工产业园区,不能接受此地点***递
- 工作地址
- 上班地址:阳新县富池镇大坟路12号
武汉武药制药有限公司
武汉武药制药有限公司是远大(中国)有限公司(前武汉制药厂)于2002年投资组建的控股子公司,是我国知名的特色原料药生产、经营的企业。公司通过“安全生产标准化二级企业”验收;同年,被评为湖北省“高新技术企业”。
武汉武药制药有限公司是一家从事原料药生产、经营的高新技术企业。公司现有职工近千人,大专以上技术及管理人员500人。年销售收入6亿元,产品远销到欧美等四十几个国家和地区,年出口总值 5000 万美元。
自成立以来,公司坚持“提高好产品,修炼高境界”,由大宗原料药安乃近、甲硝唑,氯霉素等向特色原料药发展,主要生产系列:盐酸替罗非班、重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素、依诺沙星、盐酸甲氧明、硫酸羟氯喹、吡诺克辛钠、格列吡嗪等特色原料药及药物中间体。其中依诺沙星是我国药品法颁布后***二类新药,盐酸替罗非班为国家“火炬计划”项目,吡诺克辛钠、重酒石酸去甲肾上腺素系列产品为全国独家生产。
企业以“成为受中国医生和患者尊重的制药公司,并还原于社会”为愿景,恪守“提供好产品,修炼高境界”的核心价值观,产品涵盖原料药、原料中间体。企业遵循产品运作的发展方向,即坚持“眼科、心血管、抗菌消炎类、解热镇痛类、保肝类特色原料药。做一流制药企业,做负责任的、受医生和患者尊重的医药企业,成为特色原料药的世界知名供应商。武药制药以其深厚的历史淀积,长期被列为国家战备储备急救用药和麻醉品定点企业,其生产的二巯基丙醇等多个产品被业界评为“良心药”,“放心药”。
未来5年,公司通过新建特色原料药、生物制药打造国内一流的原料药产业链,成为世界知名的特色原料药供应商,为人民的生命健康做出新贡献。
- 制药/生物工程
- 500人以上
- 上市公司
- 湖北省-黄石市-阳新县