- 职位描述
- 岗位职责
1. 负责对工艺用水，中间品、半成品、成品及成品留样进行取样工作；
2. 负责对生产现场全过程进行质量监控及各关键质量控制点的监控，确保生产过程处于可控状态；
3. 负责监督、检查批生产记录及其相关记录的填写与审核情况；
4. 负责收集整理监控过程中发现的物料缺陷问题、生产过程中的质量信息；
5. 负责对生产车间情况、生产情况、状态标识以及SOP的执行情况进行监督检查；
6. 负责车间生产过程中的异常和偏差调查，投诉原因调查，变更风险控制，参与企业自检、监督机构或第三方现场检查活动，跟踪整改措施，做好相关记录。
- 岗位要求
- 1.有医药公司经验者优先考虑；
2.具备本科及以上学历，中药学、微生物学、制药工程等药学相关专业，从事药品生产或体外诊断试剂质量管理1年以上工作经验优先；
3.有一定协调、组织、分析能力。
4.可接收应届毕业生
- 工作地址
- 上班地址：高新二路388号武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层
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武汉凯德维斯生物技术有限公司
武汉凯德维斯生物技术有限公司成立于 2018 年 2 月，建筑面积为2400 平方米， 目前通过申请或受 让的方式申请了 12 项专利，其中 7 个已授权或公开，2019 年被认定为高新技术企 业，公司围绕诊断试剂，生物创新药及技术开发与服务三个方面开展业务，覆盖早 期预防、早期筛查、早期诊断、术中辅助诊断和治疗五大妇科疾病全环节，目前在 研项目均为国内首创或国际首创共 9 个，其中 1 个项目进入医疗器械创新材料申 报的准备阶段，2 个项目进入临床前实验，项目发展前景被高度认可，获石药集团恩 必普药业有限公司入股的投资款 3000 万元，在项目实施上保证了充沛的资金支持。 于 2018 年 11 月成立全资子公司武汉凯德维斯医学检验实验室有限公司，专注 于以二代测序检测（NGS）为主，其他特殊检测为辅的高端医学检验技术在妇科肿 瘤诊疗领域的研究和应用，目前该子公司已经获批医疗机构执业许可证，与多家 三甲医院达成合作意向和送样协议，并与国内多家的临床独立医学实验室达成产品 互补协议，实现服务输出。通过以上渠道打通“研发+孵化+转化+服务+生产”全产业 链，以“销售+临检+输出”为一体的快速发展模式，为产品快速投放市场、第一时间 高效服务病患提供解决方案
- 制药/生物工程
- 100-200人
- 民营企业
- 湖北省-武汉市-江夏区
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