- 职位描述
- （1）参与建立、完善质量体系，组织建立、实施质量研究各项规章制度，制定、审核、批准有关质量标准、方案、报告、操作、管理规程等；
（2）负责分析仪器的相关验证、使用、维护等工作，编写、修订相关仪器设备的使用操作规程、使用记录等；
（3）负责项目质量研究相关的文献检索，评估质量关键点，制定项目相关的研发计划并实施，完成项目预算的制定（分析部分）；
（4）对项目研究相关样品进行质量分析或研究，负责分析方法的开发、验证，并撰写相关原始记录、总结等；
（5）负责分析团队的建设、管理工作；
（6）负责申报资料的撰写和复核，并辅助完成注册申报、注册检验、现场检查等工作；
（7）负责与分析相关的其他工作。
- 岗位要求
- （1）有责任感，有较强的学习能力，具有良好的协调沟通能力，具备良好的团队精神和职业操守，热爱分析工作，思维清晰，研究作风严谨；
（2）药学本科及以上学历，有三年以上药物分析相关研发工作经验，具有较扎实的药物分析理论功底，能够能独立或者带领团队完成质量分析研究工作，能解决分析过程中常见的技术问题；
（3）熟悉主要的分析仪器，具有较强的项目管理经验，了解国家新产品研发的各种法律法规，熟悉各种国家标准，熟悉各种新产品研究技术指南中关于分析工作的要求；
（4）能够按照国家要求，独立撰写分析部分CTD申报资料，具有一定英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料。
- 工作地址
- 上班地址：武汉市江岸区兴业路武汉文创科技园2号楼
云南润海医疗投资有限公司
一、企业简介：
云南润海医疗投资有限公司是一家致力于国民医药事业的民营集团化企业，根植于云南这一天然绿色植物王国，充分利用云南省的药材资源优势，本着“优质产品服务大众健康”的使命，通过全体员工20余年的不懈努力，发展成为一个集科研、种植 、生产、营销、教育、医疗为一体的综合性现代制药企业。
公司的业务版块主要包含：工业、商业、教育、医学、研发、中药材种植六大版块。
工业版块生产中成药和化学仿制药，中药产品依托传统的中医药生产技术，充分利用云南省和东南亚地区的药材资源优势，精心打造比肩国际品质的中药“国粹”产品。化学仿制药参照美国FDA技术要求研发，生产“质量、疗效与原研一致”的高强仿化药产品。
商业版块战略部署与全国大型商业客户、自营团队、代理商联合打造开放式销售平台，实现合作共赢。
教育版块主要面向全国医院的终端医生和代理商进行培训教育，实现专业学术推广和销售的完美结合。
医学版块主要和代理商股份合作，形成特色的肛肠医院，实现生产和应用的无缝对接。
研发版块立足于北京研究院，并联合上海医工院、中国军事医学科学院、北京化工大学等科研单位共同致力于药品的设计和研发。
中药材种植致力于打造完全符合GAP要求的药材标准化生产种植基地，充分利用云南地理优势、天然资源，培育特色道地药材。
- 制药/生物工程
- 200-500人
- 民营企业
- 云南省-昆明市-呈贡县
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公安备案号：42018502000182