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制剂项目负责人(武汉)

0.8 - 1.5万/月
江岸区3-5年本科全职招1人
五险员工旅游周末双休工作餐带薪年假年度体检
职位描述
(1)建立部门的研发项目管理体系,制定所负责的制剂产品项目的开发计划并组织实施,以保证研发项目如期顺利完成;

(2)负责撰写或审核项目相关方案及总结,包括小试研究总结报告、中试研究方案及总结报告、工艺验证方案及报告等;

(3)参与课题的制剂研究工作,负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现小试向大生产的技术转移;

(4)带领和指导制剂部门解决研发中的制剂技术难点;

(5)组织研发项目的实施及项目研发过程中相关组织、部门之间工作的协调;

(6)审核、撰写申报资料,配合注册部门完成所负责研发项目的注册申报工作;

(7)制剂部门的日常管理工作。
岗位要求
(1)有责任感,有较强的学习能力,具有良好的协调沟通能力,具备良好的团队精神和职业操守,热爱制剂工作,思维清晰,研究作风严谨;

(2)药学本科及以上学历,有三年以上药物制剂相关研发工作经验,具有较扎实的药物制剂理论功底,能够能独立或者带领团队完成制剂研究工作,能解决制剂过程中常见的技术问题;

(3)熟悉主要的制剂仪器,具有较强的项目管理经验,了解国家新产品研发的各种法律法规,熟悉各种国家标准,熟悉各种新产品研究技术指南中关于制剂工作的要求;

(4)能够按照国家要求,独立撰写制剂部分CTD申报资料,具有一定英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料。
工作地址
上班地址:武汉市江岸区兴业路武汉文创科技园2号楼
云南润海医疗投资有限公司
一、企业简介: 云南润海医疗投资有限公司是一家致力于国民医药事业的民营集团化企业,根植于云南这一天然绿色植物王国,充分利用云南省的药材资源优势,本着“优质产品服务大众健康”的使命,通过全体员工20余年的不懈努力,发展成为一个集科研、种植 、生产、营销、教育、医疗为一体的综合性现代制药企业。 公司的业务版块主要包含:工业、商业、教育、医学、研发、中药材种植六大版块。 工业版块生产中成药和化学仿制药,中药产品依托传统的中医药生产技术,充分利用云南省和东南亚地区的药材资源优势,精心打造比肩国际品质的中药“国粹”产品。化学仿制药参照美国FDA技术要求研发,生产“质量、疗效与原研一致”的高强仿化药产品。 商业版块战略部署与全国大型商业客户、自营团队、代理商联合打造开放式销售平台,实现合作共赢。 教育版块主要面向全国医院的终端医生和代理商进行培训教育,实现专业学术推广和销售的完美结合。 医学版块主要和代理商股份合作,形成特色的肛肠医院,实现生产和应用的无缝对接。 研发版块立足于北京研究院,并联合上海医工院、中国军事医学科学院、北京化工大学等科研单位共同致力于药品的设计和研发。 中药材种植致力于打造完全符合GAP要求的药材标准化生产种植基地,充分利用云南地理优势、天然资源,培育特色道地药材。
  • 制药/生物工程
  • 200-500人
  • 民营企业
  • 云南省-昆明市-呈贡县
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