您当前的位置:首页 职位列表 职位详情

质量体系工程师

5 - 10千/月
洪山区1-3年本科全职招3人
入职缴纳五险一金周一至周五上班周末双休按照法定节假日休假朝九晚六重要节假日过节费
职位描述
1. 根据公司业务过程和法规标准进行质量管理体系策划、质量体系文件优化和管理;
2. 负责主导质量文化建设,如年度质量培训及质量月活动的策划和实施;
3. 负责文控中心的日常管理 ,如文控室的管理、文件的存档、发放和借阅;
4. 协助建立和维护质量体系,协助组织公司管理评审、体系内部评审、跟踪不符合项改进、验证进度等工作;
5.、协助完成注册认证工作,注册文档的审核和修订;
6. 上级安排的其他工作。
岗位要求
1. 熟悉 ISO13485、 GMP以及GSP相关法规和质量管理体系标准,;
2. 具有2年以上质量管理体系相关工作经验;
3. 有内审员培训合格证证优先、曾在医疗器械公司从事质量管理体系工程师者优先;
4. 具有良好的语言组织能力,较强的协调能力,能协助整理、撰写注册申报相关文件资料;
5. 对工作认真仔细,有高度责任心,善于沟通,有很强的推动能力和主动意识;
6. 本科及以上学历,英语CET-4级或以上,较强的英语读写和表达能力。
工作地址
上班地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号生物创新园二期A2栋

您可能兴趣的职位

更多职位
武汉中科极化医疗科技有限公司
武汉中科极化医疗科技有限公司成立于2018年4月,是一家由中国科学院精密测量科学与技术创新研究院(以下简称“中科院精密测量院”,原中国科学院武汉物理与数学研究所)牵头“中国民营企业500强”横店集团、“国内高端影像装备龙头制造商”联影医疗共同发起成立的集医疗器械研发、生产、销售于一体的高新技术企业,公司作为武汉东湖新技术开发区(中国光谷)管委会招商引资的重点院士项目企业,厂址坐落于光谷生物城生物创新园II期。 公司核心产品为“人体多核磁共振成像系统”,目前系统中关键设备之一“医用氙气体发生器”已获批医疗器械注册证,抢先美国竞品成为全球首个获批注册证的该类产品。另一关键设备“多核磁共振成像系统”正处于医疗器械注册阶段,预计很快将会投入临床使用。产品核心技术来源于中科院精密测量院超灵敏磁共振成像团队,样机在国家自然科学基金委重大科学仪器研制专项支持下,历经5年科研攻关首次在国内研制成功,拥有核心技术专利40余项。公司产品创新性使用超极化氙气体作为造影剂,成功“点亮肺部“,获得了我国首幅人体肺部气体磁共振影像图,中央电视台等多家中央媒体多次深度报道。该技术不仅能无损、无辐射探测人体,还能定量、可视化探测肺部气血交换及气气交换等一系列功能信息,是一种全新的肺部影像探测手段,对肺癌、慢阻肺等肺部疾病的早发现、早诊断、早治疗具有重大临床意义。 2020年3月,新冠疫情席卷武汉期间,公司团队闻令而动,主动请缨,奔赴武汉金银潭医院、同济医院抗疫一线,利用该装备在全球首次开展新冠肺炎患者的肺通气和气血交换功能的精准、可视化评估,对1000余人次的新冠肺炎患者肺部微结构和功能进行了全面评估,为一线医护人员治疗评估和预后评价新冠肺炎患者提供了全新的数据支撑,为打赢疫情防控阻击战提供了科技支撑。此外,产品还入选国家自然科学基金委成立25周年重大科技成果展,国务院李克强总理等中央领导观展;同时还与“北斗三号导航卫星”等国产重器共同获得 “第22届国际工业博览会大奖”等荣誉称号,项目带头人也因研制该技术获得“2018年度全国十大科技创新人物”、首届“科学探索奖”、2020年度“全国创新争先奖”、2020年度“中国科学院年度创新人物”等荣誉称号。
  • 医疗设备/器械
  • 20-50人
  • 民营企业
  • 湖北省-武汉市-洪山区
查看所有职位

看过的职位