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药品QA

0.7 - 1.2万/月
洪山区本科全职招5人
五险一金定期体检年终奖金通讯补贴餐饮补贴
职位描述
1. 根据GMP法规等现行指导原则,建立和维护公司质量体系。确保在临床试验、商业生产和上市后,所有质量活动符合GMP法规要求。
2. 负责产品放行审核的相关合规性工作,包括对生产和QC测试过程的监督,生产批记录和检验批记录的审核以确保符合规程,并进行必要的现场检查以确定数据完整性。
3. 负责文件系统,变更控制,偏差调查,CAPA,风险管理,年度回顾、自检等相关质量活动。
4. 负责跟踪国内药监机构新发布的相关法律法规,并组织在公司进行差距分析和实施。
5. 管理和执行相关的GMP培训。
6. 负责迎接药监部门的现场检查和审计。
7. 负责对委托生产,研究和检验第三方的质量监督。
岗位要求
1. 本科及以上学历,药学等相关专业背景。
2. 5年以上制药行业QA相关工作经验。
3. 熟悉中国GMP 、ChP对质量体系的要求,以及其它相关法规等。
4. 具有良好的沟通协调能力、团队协助能力、分析调查和处理问题能力;
工作地址
上班地址:武汉市东湖新技术开发区高科医疗器械先进制造园3栋

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武汉杰士邦卫生用品有限公司
杰士邦为Lifestyles集团在华子公司。 Lifestyles源于1905年由创始人Eric Ansell在澳大利亚创办的天然胶乳制造企业。如今Lifestyles是世界知名避孕套公司之一,旗下拥有诸如Lifestyles、 Jissbon(杰士邦)、 Manix、Unimil、 Blowtex以及创新型非乳胶避孕套品牌SKYN极肤。Lifestyles在中国,美国,日本,澳洲,巴西,泰国等65个国家运营包括杰士邦在内的18个品牌,并设有研发和实验中心。与乳胶生产基地配合,专注于研发生产两性健康产品。 杰士邦最大的生产基地设在泰国南部的天然橡胶种植园边,这里的天然胶乳全球闻名,而且使得生产地和原料产地间的距离大大缩短——无须添加阻燃剂等任何防止胶乳老化的化学添加剂,高效的加工流程造就的产品自然更加柔软。泰国工厂日产量近300万只避孕套,近千名员工,向全球75多个国家或组织提供优质安全套。 杰士邦卫生用品公司(以下简称“杰士邦公司”或我公司)成立于2001年,是专注于两性健康产品研发、生产、品牌运营及销售的高新技术企业,是国内安全套细分市场的领导企业。最近三年(2017至2019年)全球市场占有率为21%,居全球第二;国内市场占有率达41%,位居国内第一。近三年(2017-2019年)公司营业收入的平均增长率超过20%。2020年实现营业收入10亿元,具有良好的成长性。 公司坚持“两性健康领域领导者”的品牌战略,致力于建立世界级的两性健康领导企业。旗下“杰士邦”、“第6感”品牌安全套均位居中国安全套前四大品牌。其中 “杰士邦”品牌为中国驰名商标。公司旗下产品“SKYN”系列安全套是由独特的聚异戊二烯材料组成,具有全球独家专利,是世界上第一款非乳胶安全套,在全球享有盛誉。杰士邦“001”系列聚氨酯避孕套其薄度接近0.01mm,是全球最薄的避孕套。 两性健康药品他达拉非片的推出更加完善了公司产业链,给消费者带来更优质的产品体验、更全面的产品服务。公司同时在研发和生产与两性健康相关的润滑剂、两性护理液等产品,该类产品的市场占有率也超过20%。
  • 制药/生物工程
  • 500人以上
  • 民营企业
  • 湖北省-武汉市-洪山区
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