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研发经理/项目经理(分子方向)

1 - 3万/月
江夏区3-5年硕士全职招2人
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职位描述
1、负责分子诊断平台试剂方向、调研、立项、设计、验证等重大技术方案的决策和实施;
2、负责管理各项目组的开发、实验、分析、工艺、性能等技术资料并承担重点项目的开展、注册、专利等申请工作;
3、根据产品注册要求起草临床试验方案,推进临床工作;
4、根据客户要求改进、或优化初期研发的产品,增加产品技术竞争力或临床价值
5、分子平台的团队日常管理和绩效考核等。
岗位要求
1、硕士及以上学历,临床检验医学或生物科学、分子生物学、生物工程等相关专业;
2、5年以上分子诊断试剂PCR研发经验,有IVD临床试验实施经验;
3、熟悉诊断试剂研发流程,有试剂开发经验者优先,有一定的临床专家资源;
4、熟悉注册临床相关标准、法规;
5、对项目及各阶段进行规划,并评估风险;
6、较强的学习能力,对新项目、新法规能快速输入,并提供相应培训。
工作地址
上班地址:武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A82-1栋
武汉海吉力生物科技有限公司
武汉海吉力生物科技有限公司专注于个体化诊疗领域,产品涵盖肿瘤个体化诊断、肿瘤早期筛查预警、心血管个体化诊断、传染病检测、医学检测服务、医疗检验分析仪器等领域。 公司致力于成为中国精准医疗行业的引领者。 武汉海吉力生物科技有限公司是国家发改委国家战略性新兴产业区域集聚发展试点项目承担单位,获得国家科技部“科技型中心企业技术创新基金”;拥有“国家高新技术企业”、“肿瘤及遗传性疾病转化医学湖北省工程研究中心”等荣誉。 公司拥有 5000 平方米的综合大楼,1500 平方米的 GMP 生产车间,获得湖北省药监局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。作为专业化的疾病个体化诊疗高科技企业,公司十分重视自主知识产权技术的研发,并与国内外多家研发机构及高校保持密切联系,已获得国内外发明专利近 50 项。公司凭借卓越的科技、顶尖的研发实力和专业的技术服务,得到了个体化诊疗领域同行和专家的广泛认可。
  • 制药/生物工程
  • 50-100人
  • 其它
  • 湖北省-武汉市-江夏区
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